Oct 19, 2020 16:50
3 yrs ago
18 viewers *
English term

at the time of testing Q=75 at 45 minutes

English to Russian Medical Medical: Pharmaceuticals
Анализ серий лек. препарата

All results meet the specification limits presented in Section *** Specifications except that the clinical and supportive stability batches do not have printing on the capsules and dissolution which was tested versus the specification in place at the time of testing Q=75 at 45 minutes.

Не совсем понимаю, что здесь имеется в виду под "Q" - время проведения испытания? Тогда 45 minutes как понять?

Благодарю.

Proposed translations

+1
15 mins
Selected

Q = quantity

Q обозначает количество вещества, перешедшего в раствор (или, как написано в ГФ XIV, высвободившегося в среду растворения), за 45 минут. Вернее, это процентная доля растворившегося вещества относительно его номинального содержания.

at the time of testing относится к слову specification: specification in place at the time of testing, то есть спецификация, действовавшая на момент проведения испытания
Peer comment(s):

agree Natalie : Q=75% через 45 минут
2 mins
Спасибо
Something went wrong...
4 KudoZ points awarded for this answer. Comment: "Благодарю."
16 mins

см.

Речь идет о показателе растворимости, Q в данном случае = 75% (растворимость за 45 минут).
Example sentence:

The dissolution specification is expressed in terms of the quantity (Q) of active substance dissolved in a specified time, expressed as a percentage of the content stated on the product label.

Something went wrong...
19 mins

см.

Q - это степень высвобождения действующего вещества, которая при растворении таблетки в течение 45 мин должна составлять не менее 75%.

Текст написан не слишком понятно, но можно предположить, что в спецификации указано другое испытание на растворение (например, в течение другого времени), а фактически применяли испытание с растворением в течение 45 мин.

1 группа. Таблетки, капсулы, гранулы с обычным высвобождением.

Если не указано иначе в частной фармакопейной статье, количество
действующего вещества, высвободившегося в среду растворения, имеющую
температуру (37±0,5)°С, в течение 45 мин при скорости вращения корзинки
100 об/мин или скорости вращения лопастной мешалки 50 об/мин должно
составлять не менее 75 % (Q) от номинального содержания
https://tinyurl.com/y2yuca3e
Something went wrong...
Term search
  • All of ProZ.com
  • Term search
  • Jobs
  • Forums
  • Multiple search