Glossary entry (derived from question below)
English term or phrase:
pre-approval access
French translation:
autorisation temporaire d\'utilisation (ATU)
Added to glossary by
Solen Fillatre
Sep 14, 2015 09:09
8 yrs ago
8 viewers *
English term
France
It's all about the context
Native in: French (Variant: Standard-France) 
Works in: English to French, French to English, French
pre-approval access
English to French
Medical
Medical: Pharmaceuticals
There are a plethora of terms used; however ***pre-approval access*** is the overarching term for any access prior to approval, including single patient requests and planned early access programs.
Proposed translations
+4
12 mins
marie-christine périé
France
France
Native in French
Specializes in field
France
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346
Selected
autorisation temporaire d'utilisation (ATU)
est ce que je dirais (en France)
Explications ici : http://www.seronet.info/les-atu-autorisations-temporaires-du...
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Note added at 15 mins (2015-09-14 09:24:57 GMT)
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"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."
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Note added at 16 mins (2015-09-14 09:25:48 GMT)
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"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."
Explications ici : http://www.seronet.info/les-atu-autorisations-temporaires-du...
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Note added at 15 mins (2015-09-14 09:24:57 GMT)
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"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."
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Note added at 16 mins (2015-09-14 09:25:48 GMT)
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"Les ATU sont les autorisations temporaire d'utilisation. Elles sont accordées par l'ANSM. Historiquement gagnées par les associations de lutte contre le sida dans les années 1990, les ATU permettent aux personnes dont les traitements actuels ne sont plus efficaces, ou dont la qualité de vie est gravement altérée, d'avoir accès à certains médicaments nouveaux (qui n'ont pas encore l'AMM) mais dont l’efficacité et la sécurité sont présumés en l’état des connaissances scientifiques et dont la balance bénéfice/risque penche en faveur du bénéfice pour certaines catégories de personnes..."
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Comment: "Thank you"
9 mins
accès précoce et sécurisé aux médicaments avant l'obtention de leur AMM
voir aussi médicaments accessibles dans le cadre d'un usage compassionnel
Pour un accès précoce aux médicaments - Eurordis
www.eurordis.org/fr/usage-compassionnel
Pour un accès précoce aux médicaments ... les médicaments accessibles dans le cadre d'un usage compassionnel, avant l'autorisation de mise sur le marché.
L'ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies ...
ansm.sante.fr › S'informer › Points d'inform...
4 août 2014 - L'ANSM est en première ligne pour permettre l'accès précoce et sécurisé aux ... avant l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), à travers ... Certains de ces médicaments sont ou seront prochainement ...
Pour un accès précoce aux médicaments - Eurordis
www.eurordis.org/fr/usage-compassionnel
Pour un accès précoce aux médicaments ... les médicaments accessibles dans le cadre d'un usage compassionnel, avant l'autorisation de mise sur le marché.
L'ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies ...
ansm.sante.fr › S'informer › Points d'inform...
4 août 2014 - L'ANSM est en première ligne pour permettre l'accès précoce et sécurisé aux ... avant l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché (AMM), à travers ... Certains de ces médicaments sont ou seront prochainement ...
1 hr
HERBET Abel
Native in French
Graduate engineer
Native in: French (Variant: Standard-France)
Works in: English to French, French to English
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